上海三申YX450W/YX600W卧式圆形压力蒸汽灭菌器使用说明书

卧 式 圆 形 压 力 蒸 汽 灭 菌 器使用说明书

医疗器械生产企业许可证：沪食药监械生产许 20000099 号

压力容器制造许可证号：TS2231004-2024

消毒产品生产企业卫生许可证号：沪卫消证字(2006)0037 号

医疗器械注册证：沪械注准 20172570392

产品技术要求：沪械注准 20172570392

一、概述：

这是一台自带电加热蒸汽发生器的双层夹套结构设计，采用重力下排汽方法的卧式圆形压力蒸汽灭菌器。其通过微电脑控制，操作简便，指示、显示清晰，能够自动完成一个灭菌作业程序的灭菌设备。本灭菌器的灭菌对象应是可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械。

1 灭菌因子及强度

压力蒸汽灭菌器以饱和蒸汽作为灭菌因子。灭菌室中放置规定的标准试验包，在 121℃条件下保温 30min，试验包中央的指示菌：嗜热脂肪杆菌芽孢可全部灭杀。

2 灭菌原理

灭菌物品在压力环境中，灭菌室内的空气利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下将冷空气由下排汽孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代。同时饱和蒸汽释放潜热，迅速潮润、加热被灭菌物品。当达到灭菌温度后，保温一段时间，使微生物组织遭到破坏而被杀灭，以达到灭菌的目的。

灭菌指示菌——嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌片在 121℃条件下，灭杀 90%所需时间 D121 值为1.3~1.9ｍin，杀灭时间（KT 值）≤19min，存活时间（ST 值）≥3.9min。

3 杀灭微生物的类别

可以杀灭一切微生物包括芽孢。

二、标记、禁忌、警告

1 标记

设备标有标记，要求用户仔细阅读本说明书，以免操作失误而造成设备损坏和危险。

设备标有处，在工作时表面有高温和蒸汽，不能用皮肤直接接触，以免烫伤。

标有“3～ ” 为三相交流电。

标有标记为保护接地处。

2 禁忌

本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。

本产品严禁对诸如：含有酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。

本产品的灭菌对象不能是接触过或本身就是含有高温条件下可分解出的氯离子和氯根物质，氯离子会对不锈钢产生晶间腐蚀，长期使用会使容器产生蚀斑甚至裂纹。

压力蒸汽灭菌方法不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。

 3 警告

本产品的温度必须设置在产品说明书规定允许的范围内，决不可超越范围提高设定温度。

灭菌器的供电电源必须符合技术参数的规定。设备必须按要求保护接地。

灭菌器的操作人员应经专门培训，考核合格者才能上岗。

灭菌器工作时，操作人员不能远离工作岗位。

操作者（包括安装、维修者）应事先仔细阅读本说明书，并按说明书的要求进行操作。

灭菌器设备有标志的高温区域，切不可在工作时直接用皮肤接触 ，否则会引起烫伤。

灭菌器必须在压力泄放完毕（表压回零），同时温度低于 90℃以后才能开盖（后有详细说明）。

灭菌结束后取物时，应注意被还处于高温状态的桶体烫伤。操作时应戴涂胶手套，灭菌室深处的包裹，在取走口部的包裹后，通过逐步拖动承物板，移出物品再取或待温度下降后再取。

灭菌器的使用，应到当地的监督管理部门办理使用许可申请，取得使用许可证后方能使用。

本灭菌器的压力容器部分是由有资质的设计单位设计，设计推荐使用期限为 8 年。

三、主要技术参数：

1 设计压力：0.25MPa

2 额定工作压力：0.205MPa

3 最高灭菌温度： 135℃

4 温度显示精度： 0.1℃

5 灭菌室内热均匀度： ≤2℃

6 可设保温时间范围： 1~99 小时 59 分； 1~99 分 59 秒

7 时间显示精度： 1/60 时或分

8 安全阀起跳压力： 0.23MPa ±0.05MPa 

9 超温保护温度： 设定温度+2℃

10 灭菌室尺寸： φ600×1000（mm）

11 灭菌室容积：0.28m3

12 工作电源： 3～380V（三相五线制）； 50Hz 应满足电磁兼容性的要求

13 最大耗用功率： 15kVA±10%

14 补水水压：≥0.2 且≤0.3MPa

15 工作环境条件：温度 5~40℃；湿度≤80%、不凝露；大气压力：70kPa~106 kPa；海拔高度：≤2000m

16 产品特征:

a) 设备类别：永久性连接设备；

b) 过压类别：Ⅱ级；

c) 绝缘类别：基本绝缘；

d) 使用电源：3～380V、50Hz；

e) 输入功率：15kVA；

f) 设备工作性质：连续性运行；

g) 污染等级：Ⅱ级。

四、结构及性能特点：

1 本产品的主体是一个双层结构的密闭容器，由灭菌室和外桶组成夹套结构，主体的下方吊装一个独立的蒸汽发生器（水箱）。蒸汽发生器内的水通过加热后产生的蒸汽和热能可以储存在夹套之内，使灭菌器预热，同时有效防止加热初期水的流失而造成灭菌过程缺水或浸湿待灭菌的棉布类物品。灭菌结束后，夹套内的高温还能对被蒸汽潮润的棉布类物品进行烘干作用。由于夹套与灭菌室之间设有电磁阀，能阻断两者的通道，在连续重复作业时，夹套内仍可保持一定的压力和温度，这就减少下一次的加热时间，从而提高工作效率。

2 灭菌室门扉是利用螺距付带动锁紧杆联动盘前后移动，联动盘向前进时 10 根锁紧杆同时按撬棒原理把灭菌室门锁紧。因此，锁紧能力、自锁性能及其本身的机械强度、安全系数都是很高的，加之采用具有抗老化、抗变形性能的硅橡胶制成密封圈，因此灭菌室的门具有良好的内压气密性能。

3 工作台式造型的控制面板（图一），不仅灭菌所需的必要程序、灭菌参数、可以按需设置。面板又按功能分区域布置，通过数码管和指示灯使操作者能清楚地了解灭菌程序执行状态、数据和各相关要素直到基本故障信号。灭菌器程序和基本参数的设定，采用全封闭轻触按键。整个面板的优点：手感灵敏、操作和视觉的角度合理，各种显示清晰，提供数据准确。

图一：

4 主机的控制板由多片电脑芯片组成，从而设备的运行实现了电脑程序智能化。灭菌前只要按灭菌对象的要求，设置它的灭菌温度、保温时间和灭菌结束后的放汽模式这些必要的参数和程序。开始运行后全部过程都由电脑来控制。重复作业时，除放汽模式需重新设定外（全排除例外），其它都储存于电脑之中，不需要重新设置。

a) 只要供水水源的压力符合产品工作的技术条件（≥0.20 且≤0.3MPa），进水软管妥善连接，设备一旦进入运行程序（“水箱”工作开关拨到“加热”位置），电脑通过液位传感器自动检测水位，只要水位没有到达设计水位就开始补水，直到达到初始工作水位（高水位）后自动开始加热。如果灭菌过程出现缺水（低水位）现象（其实一次加水完全可以满足正常灭菌全过程需求），电脑也会立即停止加热，同时启动自动补水程序，防止缺水而烧坏电热管，待水达到高水位时，又停止补水，重新启动加热。

b) 面板显示栏中的“工作状态图”是灭菌过程曲线，一旦启动灭菌室加热，“工作状态图”的节点指示灯告知灭菌过程当前的程序位置。

c) 灭菌室在开始加热后，由电脑程序控制实现排放冷空气和冷凝水。

d) 当灭菌室的温度接近设定温度时，设备会时断时续地加热，以保持温度平衡，防止冲温现象。当灭菌室温度到达设定温度+0.2℃时起，电脑进入保温计时程序。保温过程中如果灭菌室的温度向下波动值超过设定温度时，计时会暂时停止。一旦温度重新达到保温点，则继续计时。时间显示屏上的数值为累计计时值。显示时间与设定时间一致后，数字屏计数消失，显示“END”(保温时间已到)，水箱停止加热和向灭菌室供汽。同时自动转入结束前的排汽程序。

e) 不同的灭菌对象，当灭菌结束后，采用的排汽方法应有所不同。在运行前，作为一项基本设置应输入电脑。只要按动排汽栏中相应按钮（全排、微排、不排），对应的左工作 Word 指示 Show 排汽 时间 Time 温度Thermometric 压力Pressure上角红色指示亮了，即被选中，信号被电脑采纳后，只要保温计时一结束，电脑就按已选的排汽方式排汽，灭菌室开始降温、降压。

f) 灭菌器排汽开始后，只要灭菌室工作开关没有关闭，当排汽方式为“全排”，灭菌室的温度降到 90℃时，“工作状态图”的指示灯到达曲线结束处，机内音乐蜂呜器会发出悦耳的音乐声（此时，灭菌室压力表表压指示已经回到常压）；而当排汽方式选为“微排”或“不排”，灭菌室温度降到 90℃，电脑板才会发出开门提示。（不同的灭菌对象开门的温度点是有区别的，见后介绍）。

g) 电脑会检测灭菌室门的闭合程度。作为安全联锁系统的一部分，如果门未达到闭合要求，面板指示栏中“闭门”黄灯为闪烁。在此时，即使拨动灭菌室加热的开关到“加热”位置，电脑也将拒绝执行夹套向灭菌室输汽，只有当“闭门”黄灯常亮，表示门已闭合到规定的位置，拨动灭菌室开关到“加热”处，此时，蒸汽发生器才会向灭菌室输汽加热。

h) 双温度、双压力检测和显示。面板分别显示水箱与灭菌室的温度和压力，以便监察和控制。由于压力表和温度显示的工作原理不同，不能强求升温过程中压力表指示与温度显示的值始终一致。

5 多重安全保护，提高了灭菌器使用的安全性。

 灭菌器的安全门锁在灭菌室输入蒸汽之后锁住手轮而不能反转，防止当灭菌室有压力的时候，违规强行开门，造成伤害；当灭菌室内存在微小压力时（≤0.027MPa），已经弹出的锁舌不能通过操作解开，只有在压力完全回到常压的时候才能开锁。

 蒸汽发生器的温度由电脑控制，当测得的水箱温度超过设定温度 2℃时。电脑板会指令停止继续加热，并有报警声讯。防止水箱继续升温、升压。

 夹套设有泄放超压蒸汽的安全阀。当夹套内的压力超过 0.23MPa 时,安全阀自动起跳释放压力。当压力降到安全阀回座压力条件后，会自动关闭。

 灭菌室门上的锁紧棒具有机械联锁关系，即使锁紧棒联接盘退离门面到达最外时，锁紧棒还是嵌在大法兰的锁紧槽内，门不能开启。此时必须把安装在内联接盘上的小手柄拨向左方，锁紧棒才会脱离法兰口的锁紧槽方能开门。

 本灭菌器的主电源开关为“过流截断”开关，当设备出现非正常过电流或短路故障时，主开关会自动断闸，保证操作者安全。

 设备具有保护接地装置，只要将电源线中的黄绿色线有效接地，可以防止设备出现漏电时对人的伤害。

 灭菌室的夹套和水箱外均包裹有绝热性能良好的离心玻璃棉，配以半封闭式的外罩，不仅可以防止表面高温的烫伤，而且也有利于节省能源。

6 灭菌器装有的“冷凝水泄放阀”。该装置能自动将灭菌室内的冷凝水和热交换降温的气体排出灭菌室，平衡灭菌室内的温度保证灭菌效果。

7 灭菌器设有冷凝蒸汽泄放控制阀（位置见示意图），该阀门平时应微开（手柄位置处于 15°～25°）。当需要快速释放灭菌室内的压力时，可以打开该阀门快速降压；如果在加热的过程中，灭菌室的温度长时间停留在某一点而不能计时，（压力上升，温度不能上升）可以略微打开一点点，增加一点冷凝水汽的排放量，帮助灭菌室温度的上升速度，然后返回到微开状态，保持蒸汽少量排出。

8 灭菌器加热温度可以按照对象和用途设置，其范围在室温+5℃～135℃之间（不能超过规定的温度）；灭菌器的温度控制分为两个部分，水箱温度控制模块主要控制水箱加热的速度、供汽温度的平衡以及超温报警；灭菌室温度模块控制的是灭菌过程，直到告知灭菌结束。两者互不干扰又相互贯通。

9 灭菌器的灭菌保温计时是在灭菌温度范围内的累计值。保温时间可以设定，范围从 1秒钟到 99 小时 59 分钟。因此，具有超长时间的连续工作能力。

10 灭菌室进入加温状态后，过程中的任何电源闪断在恢复后，灭菌室的程序将重新开始。

五、适用范围

本设备可供医疗机构对可耐压力，耐高温蒸汽的医疗器械灭菌用。

六、搬运和安装

1 搬运

a) 由于灭菌器装箱后的重量达到 408kg，而且重心位置偏上靠前，当运抵目的地后，从车上卸下时必须使用叉车从侧面在箱体的重心标记位置处铲起，平稳放到平整的地面。

b) 起钉拆箱后，用液压车铲在机架侧面的紧靠门的一端，用液压手把升起托架，使机脚离地，拖拉到作业场地后降下液压车托架，就位。

c) 搬运时应在平整的地面上平稳进行，防止重心偏离倾倒和碰撞。

2 安装

a) 本灭菌器安装就位的作业场地应在四周留有充分的余地，提供作业和维修时必需的空间。（具体空间大小，可根据实物的尺寸，建议在两侧和后面留不少于 70cm，正面开门侧留120cm 的空间。） 

b) 设备净重 325kg，应安放在平整、坚实的水平地面上，使设备就位后能平稳放置，如有可能后侧脚略垫高 0.5cm~1cm，以便灭菌室门的开启和顺利排除积水。

c) 接装电源线。按技术参数的要求，在作业室内设备就近的墙上安装一块配电板，配电板上应有断路器（断路器应选用符合 GB 14048.1 和 GB 14048.3 的要求，断流能力 47A），断路器应能同时闭合、断开灭菌器电缆四根供电电线（黑×2、棕、蓝），在配电板的边上应标有“灭菌器专用”字样。灭菌器不用时，应断开断路器。

灭菌器电缆中蓝色线应接零线，棕色线和两根黑色线分别接三个相线。电缆中黄绿色线为保护接地线，请有效、可靠、永久地与接地桩连接。供电导线应为铜芯，其线径应不小于4.0mm2。

请将设备上棕色线与网电源三个相线中电位最高的一根线接在一起，以减少工作时的压降对设备的影响。

供电电源的电压如果超过或者低于规定电压 10%时，将会影响控制元件的工作，同时会影响灭菌效果，甚至对产品造成损坏形成危险。因此，接装电源前必须监测供电电压。一旦存在上述情况，本公司要求通过接装“交流调压器”（三相交流调压器，单相功载≥7.5kW）调整电压后使用。

电源的接装和配电板的设置应由专业电工作业。

d) 接装水管。在设备安装的后侧墙面，能将设备附件“软水管”连接到的适当位置，安装一路能提供满足补水技术要求和合格水质的，通径为 DN15 的供水水管。在水管的端头装上设备提供的附件“水阀”。然后把软水管将水阀与设备“进水口”连接。

按照压力容器设计和 GB 8599 国家标准的要求，灭菌器的介质水和蒸汽的质量都有了新的规定，公司建议在使用地下水和水质明显偏硬的地区，不能直接使用自来水作为灭菌用水，而是应该采用蒸馏水或饮用纯净水。

为实现设备自动加水和补水的功能，用户应为此自行配置一个架高的储存蒸馏水的水槽（水槽可以用不锈钢制成或市购的塑料桶改装），出水口安置在水槽的底部，接着安装一个管道增压泵，增压泵的出口加装随机附件——塑料龙头。塑料龙头与设备之间用随机附件提供的进水软管连接。

e) 安装安全阀。考虑到装箱和运输问题，安全阀放置在灭菌室内，把安全阀装到灭菌器后面正上方（可以看说明书示意图）的螺孔内。安装时切不可手握阀体拧动安全阀，而应用相应大小的扳手，一手扶住安全阀，另一手用扳手板动阀体下部的六角，当感觉已经拧紧时即可。千万不要用蛮力狠板，以防螺纹根部断裂。

f) 正常工作时，放汽阀、冷凝蒸汽泄放控制阀也有大量的蒸汽和水排出，请在产品示意图所指的排气管的下面，装置一个锥形漏斗，接住从排气管排出的蒸汽和水，漏斗下出口的管径应至少 DN25，然后与下水管道联通、固定，这样既能随时观察冷凝水和蒸汽排放的情况，又能防止因下水道淤塞而不能顺畅排水、排汽。

g) 水箱内的水经过工作后已经浓缩，所以需要经常更换。请用户在放水阀门的口部自接排水管道（球阀的内螺纹为 Rc1/2<俗称 4 分管螺纹>），排水管应使用耐高温胶管或金属管。外接的放水管可以通到下水道口，防止放水时影响工作场地。

h) 为了保证灭菌器的工作环境对湿度要求，为防止蒸汽弥漫空间，电器设备因此受潮而造成人为损坏，公司要求在设备后侧墙面的上方，安装不小于 400mm 的排气扇一台，以便在灭菌的过程中抽排室内水汽改善室内湿度。

七、使用方法

1 设备操作和基本运行程序：

通电、通水→打开设备电源开关→设置灭菌温度、设置保温时间、设置放汽模式→拨动水箱开关到“加热” →自动进水到高水位→水箱加热开始→堆放需要灭菌的物品→关闭灭菌室门→拨动灭菌室开关到“加热”，→灭菌室充汽加热升温→安全门锁伸出→程序放汽→灭菌（保温、计时）→排汽→降温降压→音乐蜂鸣器响和“工作状态图”“结束”绿灯亮（灭菌结束）→关闭灭菌室运行开关，安全门锁缩进→推出手轮和连接盘→微开门→干燥→取物。或再次灭菌，或关闭水箱加热开关→关闭设备电源→关闭供水水源龙头→切断供电电源→排放水箱浓缩水→清洁灭菌室腔壁→掩上灭菌室门（不上锁），结束全部操作。

2 作业前顺序：

a) 打开“水阀”，使供水管的水通到软水管。检测冷凝蒸汽泄放控制阀位置状态（微开）。

b) 设备主开关处在“关”的位置时，推上配电板电闸，使网电与设备相通。

c) 检查操作面板上水箱开关与灭菌室开关，应处在“停止”的位置，（翘板开关的翻板○侧在下）。

d) 将灭菌器右侧的设备总开关往上提。使设备得电，可以听到“嘟”一声，同时各数显屏和“电源”指示灯亮，数秒钟后，面板的显示稳定。

e) 设置灭菌温度和保温时间。

① 设置灭菌温度：

灭菌器虽然分别对水箱、灭菌室进行温度检测、显示和控制，但温度只要作一个设定就可以了。温度设定在温度栏中进行。

简介:

 在温度栏里共有三组数字屏，上面一组数字为水箱的测温值；中间一组数字为灭菌室的测定温度值，随着加温这两组数字值会逐步上升。下面一组数字屏为温度设定值，只有进入设定状态时才可以改变其参数。这三组数字屏显示的数字前三位是整数，后一位是小数，在个位数后有小数点。

显示屏下面有四个触摸按键：

“▲”为上调键，在设置状态下，点按一次，指定设定位的数值（闪动的数字）递增一个数。如设定位原来为“5”，点按一次上调键，该数改为“6”，以此类推。同时，此键还是“自整定”功能的选择键，当长按（约 4 秒）此键后，灭菌室温度显示屏的小数点闪亮后，已被选择了“自整定”功能。

“▼”为下调键，其作用和显示状态正好与上调键相反。

“◄”为移位键，作移动设定数位用，在设置状态下，点按一次该键，设定数位向左移一位，到百位后返回到十分位。

“SET”是设定/确认键。凡要修改已设定温度值，必须先点按此键，设定结束，又必须点按此键予以确认，否则，设定值电脑不予承认。被指定的设定位的特征是：设定数码管中这个数在闪动。

温度设定举例：如果设定灭菌温度为 126℃，操作步骤如下：

 点按“SET”键，十分位的数字开始闪动；

 点按 “▲”键或“▼”键，改原来的数值到“0”；

 点按 “◄”键一下，个位数开始闪动；

 按 b)法，使个位数为“6”；

 按 c)法，闪动位移到十位数；

 按 b)法，使十位数为“2”；

 按 c)、b)法，使百位数为“1”；此时显示数值为 126.0。

 点按“SET”键，确认设定数值，此时无闪亮数字。

设定数字屏显示“126.0”，设定温度结束。

注意：所有按键的操作为点按。即手指感觉开关动作后放手。操作按键应用手指端，不可用指甲或其他硬物。

② 设定保温时间：时间设定在“时间”栏里进行。

简介:

时间栏里有两组数字屏，上面组是计时屏，下面组是设置屏，显示设定的时间值。计时屏在温度没有达到计时点不计时，四个数字显示为“00.00”。时间屏和设置屏前两位为整数，后两位为小数，中间有小数点。时间单位可以设定为“分钟”也可以设定为“小时”。

 在设置屏下面也有四个触摸式按键。 “SET”为设定/确认键，任何设定先要点按此键，设定完毕也要点按此键确认。

“▲”为上调键，用来更改设定位数值的键。

“◄”为移位键，用来移动设定位的位置。上面两键的作用与温度栏内的按键一致。

“RST”为清零键。当设备已经开始计时，并有累计数值时，要重新开始计时，点按此键后，计时屏原来的数字退到“00.00”

保温时间设置举例：如果设保温时间 35 分钟，操作步骤如下：

a) 设定计时单位

 长按“SET”键四秒，显示栏显为：“tk”，设定栏出现“0”或“1”。

“0”表示时间单位为“分钟”；“1”表示时间单位为“小时”。只要点按上调键，“0”与“1”会互相转换。

 选“0”，然后点按“SET”键。设定数屏和显示数屏都退回到原值。计时数码屏边右下的“min”灯 1 分钟以后亮，表示设定“分钟”为单位成功；反之，当选“1”后，按上述操作，1 分钟后，计时屏边右上的“hou”灯亮，表示设定“小时”为单位成功。

b) 设定保温时间值：

当计时单位已在“min”时：

 点按“SET”键，设定屏小数未位闪动；

 点按“▲”键，改变闪动数值（小数点后第二位）到“0”；

 点按“◄”键，闪动位前移一位；

 按照 b)法，改变闪动数值（小数点后第一位）为“0”；

 按照 c)法，闪动位前移到个位；

 按照 b)法，改变闪动数为“5”；

 按照 c)法，闪动位移到十位；

 按照 b)法，改变闪动数为“3”；

 点按“SET” 确认设定值。

设定数字屏显示 “35.00”，保温时间设置结束。

灭菌温度和灭菌维持时间决定灭菌效果，在已经确定灭菌温度（建议医院灭菌温度为126℃）之后，灭菌维持（保温）时间的确定应通过灭菌效果的确认来设置。

③ 设定放汽模式

这里的放汽指的是计时结束灭菌室降压降温的排汽。按照面板上“放汽”栏内按键作用的表述，按动边上的触摸开关，开关边上的红色指示灯亮，设定认可。

放汽模式按灭菌对象而选择，液态类物品的放汽模式不能选“全排”，只能选“微排”或“不排”模式。

3 灭菌操作

当以上项目设定完之后，即可进入运行状态。

㈠ 水箱加热

操作：拨动水箱加热开关，摁下开关翘板上带“┃”符号的一边，即水箱开始工作，并且开关内的指示灯亮。（开关翘板上“○”符号表示停止，同时面板的开盖两侧有文字表示）。

设备反应：在蒸汽发生器（水箱）内无水或水位没有到达高水位的情况下，只要供水无误，面板显示栏中“水位”白灯闪亮，“补水”红灯亮，进水电磁阀打开，开始进水。能听到自来水冲入水箱的声音。当水补足后，“水位”和“补水”指示灯同时灭，“温度”栏中水箱温度显示屏左边的 “OUT”绿色指示灯亮，表示电脑有加热信号输出，同时“运行”栏“水箱”开关右上侧加热黄色指示灯亮，表示水箱加热管开始加热。灭菌器后上方的自动排汽装置敞开排放水箱的空气，随着时间的推移，水箱温度逐渐上升，到水箱温度上升到 105℃前自动排汽装置关闭。无论此时是否已经打开灭菌室运行开关，当水箱温度接近设定温度值时，加热管的加热，会变成不规则间歇性加热，以控制温度上升速率，防止出现冲温现象，经过温度多次上下波动，使夹套的温度稳定在设定值附近。

这个加热过程中会掺入灭菌室加热的程序，但水箱加热过程显示状态应符合上述逻辑。

水箱在加热时会出现温度与压力的不一致,也可能会出现安全阀放汽现象。都属正常现象，随着灭菌室加热开始，两者会逐步一致的。

㈡ 自整定功能运用：

本产品为了提高控温的精度和加快控温速度，减少保温时的温度漂移，特置了“自整定”功能。当影响加热条件的因素：数量、灭菌温度、对象发生明显的变化，应使用自整定功能，该功能能有效提高灭菌效率和质量。

操作：当水箱温度到达 115℃时（或更早），长按温度区域的“▲”键（约 4 秒），灭菌室温度显示屏中间的小数点闪亮后松手。自整定开始，电脑会自动修整控制加热的“P、I、D”合理函数值。一旦电脑认定最佳“P、I、D”值后，闪动小数点不闪了，自整定结束。

在“自整定”时，当水箱超温达 2℃时不会关闭加热电源，不会报警。灭菌室温度到达计时点时亦不会计时，“自整定”结束后恢复到正常控制状态。

㈢ 包裹和堆放

一天首次灭菌工作时，可以在水箱加热的时候，准备需要灭菌的物品。首先把待灭菌的物品予以妥善包扎。将妥善包扎后的待灭菌的物品，依次交叉地、使包与包之间相互保持适当间隙地放入灭菌室内，包裹放入的总量不宜超过容积的 80%，这样有利于蒸汽的穿透，确保灭菌效果。堆放的敷料包，不宜紧靠灭菌室门，以免冷凝水沿门内壁滴在包裹布上，造成包裹被淋湿而不易干燥。包裹不宜过大，纯布单、衣服的包裹大小不应超过 GB 8599 标准附录 F.1 规定的标准测试包尺寸 22×30×25cm3，包内的衣服、布单也不能压得太实，否则会影响温度的渗透乃至灭菌效果。

对医院而言，灭菌的物品都用布包裹起来，因此灭菌后包裹布不被灭菌过程形成的蒸馏

水侵湿尤其重要。 

公司要求包裹物品和堆放时必须做到：

a) 需要灭菌的布料本身一定要很干燥，本身含水分较多的布料，在通过蒸汽加热时，会形成更多的冷凝水，使包裹变得更湿。

b) 新购置的布料，使用前应反复清洗，洗净棉纱布料内的浆料，直到手感完全柔软以后才行。严禁新购带色的布料直接灭菌，否则会影响（尤其是棉花、纱布）灭菌物料的颜色。

c) 包裹的大小和包扎的松紧应加以控制。过大和过紧的包裹不仅可能影响内部的灭菌效果，也会影响包内潮湿气体的散发而造成湿包。

d) 同时参与灭菌，底部无孔的储罐和消毒罐，请放在灭菌室的下层。

e) 包裹内有器械和器械盘同时灭菌的，应在器械的周围垫放吸水性强的毛巾，包裹放入灭菌室时把器械盘口朝下或把盘竖着放，防止加热时产生的冷凝水积存在盘内，同时，此包也应放在堆放物的下层。

f）一定要重视开盖的温度点和开盖方法的规定，否则会因操作和环境原因形成湿包。

以上的主要精神来自于卫计委《医院消毒技术规范》

㈣ 关门

把门推上，顺时针方向拨动手轮后面连接盘上的金属小手柄到达中心轴线位置（拨动手柄必要时可以略用力推一下门），使锁紧杆插入法兰口的锁紧槽内。然后。顺时针转动手轮。中间的联接盘逐渐向门方向移动，从而使门密合。当门密合到规定的位置时，面板上“闭门”指示灯由原来的闪烁变成常亮，此时，才能操作灭菌室加热开关工作，开始进入灭菌程序。

㈤ 灭菌

a) 门闭合后，在适当的时候，将工作栏“灭菌室”开关拨到“加热”的位置，则灭菌室就可以得到夹套输送的蒸汽，开始加热。此时，指示栏中“工作状态图”工作曲线的左下角“加热”指示灯亮，表示灭菌工作开始。灭菌室温度显示屏右面的“OUT”指示灯亮，表示电脑输出正常。

如果灭菌室加热开关与水箱加热开关同时打开，会使输汽电磁阀在灭菌器预热阶段就提早进入工作状态，这样会影响它的使用寿命，该电磁阀将提前老化而发生故障。如果灭菌室加热开关等到水箱温度到达设定温度时才打开，此时灭菌室桶体承受较大的外压，一旦水箱温度压力控制失灵，则可能造成灭菌室桶体向内变形。

我们建议：由常温开始灭菌时，当水箱温度达到 105℃时，打开灭菌室的运行开关为最佳时机，用户应按此法操作。

公司警告：当灭菌室门尚未完全闭合（即“闭门”指示灯还在闪亮时），切不要拨动灭菌室加热开关到“开”的位置，以免安全系统失控而造成伤人事故。

由于灭菌室充入了饱和蒸汽，室内的物品开始加热，则灭菌室温度显示屏的数字会随之上升。

b) 为了快速排放灭菌室内的冷空气，提高灭菌效果，电脑程序中编入两次排放冷气的指令，使排汽电磁阀打开，进行排汽、排水。同时，在灭菌室整个加热过程中“冷凝蒸汽泄放控制阀”也在不断地排放冷凝水和热交换后降温的蒸汽，以平衡室内的温度。电脑程序在指令排放冷空气时，“工作状态图”左侧上升曲线中间“放汽”指示灯会闪亮,每次排汽结束，放汽指示灯会转向右侧的“加热”指示灯。

c) 灭菌室的温度达到设定计时温度后，灭菌器进入保温计时状态。“工作状态图”的指示点到达“保温”曲线的第一个保温指示灯。保温计时数字屏开始计数，数字屏左上角的“BIG”指示灯亮。“工作状态图”上方的保温指示灯会随时间的积累右移。当累计时间达到设置值后，保温计时数码屏由数字转为“END”字样，数码屏左上角指示灯灭，转为左下角“OVE”指示灯亮。与此同时，灭菌器进入灭菌的最后程序——排汽、泄压、降温。放汽阀开始放汽（如设定放汽的话）。“工作状态图”指示点到达右曲线的排汽点。当灭菌室的温度降到 90℃时，电脑认为灭菌过程全部作业已经完成。“状态图”指示点到“结束”，音乐蜂鸣器会发出悦耳的音乐来提醒您。

㈥ 开门 

当灭菌室的压力表的压力指针回到零位，表示灭菌室内的压力已经泄放完毕。但是，灭菌器开门的时机，应根据不同的对象而定。为了安全起见液体类灭菌应待桶内温度降到 70℃时开盖；包裹和纯器械或器皿类则应待到桶内温度降到 90℃时开盖。开盖应按灭菌器的音乐蜂鸣器鸣叫和操作面板“工作状态图”右下角“结束”绿灯亮为准。随意开门会有危险！ 

织物包裹类灭菌后的开盖方法正确与否会直接影响到灭菌包裹的潮湿程度，因此，用户按本说明书的方法操作，您定将可以获得干燥的包裹。 

在关掉灭菌室加热开关后，慢慢向左转动手轮，把撑杆连接盘退离门边。当手感感觉手轮已经受阻时停止转动，然后把小手柄向左拨动，使撑杆完全脱离锁紧槽。

灭菌室的门在撑杆全部脱扣后不能一下子打开。其原因：一方面快速打开，器内的高温蒸汽大量冲出会对操作者造成伤害，另一方面如果快速打开灭菌室门，环境空气与已经灭菌的包裹在快速热交换时会使包裹变湿。因此应先将门开启一条缝，使室内外慢慢进行热交换，同时利用包裹的自身的热量，蒸发被织物纤维吸收的潮汽。待门缝已经没有蒸汽后才能将门开大或维持此状态等器内温度降到常温后取出包裹。

室内没有完全降温取包裹时，操作者必须戴涂胶手套，先把门口的包裹取出，在灭菌室深处的包裹，应通过逐步拖拉灭菌室下部的承物板，将包裹移到门口后再取。谨防烫伤和过快拖拉至包裹掉落地上。

公司警告：尽管灭菌器已经安装了安全门锁，能起到灭菌室开始工作时伸出的锁舌阻止

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手轮转动不能开门的目的。但是，我们还是要特别强调：当灭菌室的压力表指针没有回到零位和灭菌室显示温度没有降到开门的要求点时，请千万不要随意开门，否则有可能会产生伤害操作人员的不安全因素。同时开门前一定要先把灭菌器运行开关拨到“关”的位置，确认全门锁开启，才能转动手轮。

㈦ 干燥

如果被灭菌的物品需要较高的干燥度，可以利用灭菌器的“干燥”功能对包裹实施烘干。

具体方法如下：将门打开缝隙约 2~3cm 后，把水箱运行开关关掉，然后再次打开水箱的运行开关。虽然，操作后会有补水和降温现象出现，但是，不长时间水箱（即夹套）的温度就会上升到设定温度，在维持一段时间后可以得到理想的干燥包裹。

无论使用常规方法降温还是通过干燥方法烘干的包裹，取出灭菌室后都应立即传送到“无菌室”的货架上，等到包裹完全冷却以后才能使用。

公司提示：取出的包裹应立即传递到无菌室内，并放置到上下左右都能透气通风的非金属制成条状搁板的货架上。不要把发烫的包裹放在金属或玻璃表面，包裹也不要重叠堆放，更不能立即用塑料防尘罩盖起来。无菌室应控制室内的湿度，使之在 60％以下（安置去湿机保证）；无菌室室内的空气应适当流动（用风扇实现）；无菌室的其他要求应符合国家对医院Ⅲ类环境的规定。 

㈧ 结束

本次灭菌结束后如仍需要继续灭菌工作的，请先将“工作”栏里水箱开关都拨到“停止”的位置，再按前述作业顺序进行。如不再需要继续工作的，请将“工作”栏中的开关都拨到“停止”的位置，然后依次关闭设备和控制电源的开关，关闭水源阀门，放尽水箱内的浓缩水。（放水最好在水箱内有 0.05MPa 压力的情况下作业，这样便于彻底放尽浓缩水）。用清洁湿布擦净灭菌室内壁(包括门的内侧)的污迹擦尽。而后，将灭菌室的门关到略开一点，散发灭菌室内的余汽，使灭菌室内壁保持干燥，室内洁净。